Buscar en el BOE

Incluye tres nuevas sustancias psicotrópicas en el anexo 1 del Real Decreto 2829/1977: dipentilona, 2-fluorodescloroketamina y bromazolam. Con ello se aplican en España las medidas de control acordadas por la Comisión de Estupefacientes de la ONU y se someten a fiscalización e inspección su fabricación, distribución, prescripción y dispensación.

Incluye dos nuevas sustancias psicoactivas (ADB-BUTINACA y alfa-PiHP) en la lista II del anexo 1 del Real Decreto 2829/1977, que regula los psicotrópicos. Con ello se someten a fiscalización e inspección en España, cumpliendo decisiones de la Comisión de Estupefacientes de la ONU.

Regula el registro de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal incluidos en el Petitorio de Farmacia del Ministerio de Defensa. También regula la autorización e inspección de los centros de fabricación de ese ministerio y la coordinación entre las autoridades sanitarias de Defensa y Sanidad.

Regula cómo se autorizan los medicamentos hechos con alérgenos de producción industrial y los graneles de alérgenos, tanto de uso humano como veterinario. También fija particularidades para la preparación individualizada de estos medicamentos.

Incluye nuevas sustancias psicotrópicas en el anexo 1 del Real Decreto 2829/1977, que regula la fabricación, distribución, prescripción y dispensación de estas sustancias. Las sustancias añadidas son la eutilona, la 3-metilmetcatinona (3-MMC) y la 3-clorometcatinona (3-CMC).

Modifica el Real Decreto 2829/1977 para incluir nuevas sustancias psicotrópicas en las listas de fiscalización. Añade sustancias a las listas II y IV del Convenio de la ONU de 1971 y a la normativa europea sobre drogas.

Modifica el Real Decreto 1194/2011 para incluir el isotonitaceno en el procedimiento por el que una sustancia se considera estupefaciente en España. Con ello se aplica la Directiva de la Unión Europea que añade esta sustancia a la definición de droga.

Modifica el anexo 1 del Real Decreto 2829/1977 para incluir nuevas sustancias psicotrópicas en las listas de control, siguiendo las decisiones de la Comisión de Estupefacientes de la ONU. Así, estas sustancias quedan sometidas a las mismas medidas de fiscalización e inspección que las ya reguladas.

Permite que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios autorice la fabricación de antisépticos para piel sana con digluconato de clorhexidina comprado a proveedores que no están en la lista de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas. La sustancia debe cumplir las especificaciones de la Farmacopea Europea.

Actualiza la lista de medicamentos esenciales de la Orden SND/276/2020 para la crisis del COVID-19. Añade nuevos medicamentos al anexo I, que deben ser objeto de seguimiento de su suministro.

Actualiza las especificaciones del bioetanol que se puede usar para fabricar soluciones y geles hidroalcohólicos para desinfectar manos durante la crisis sanitaria del COVID-19. Fija límites máximos de impurezas como metanol, acetaldehído y benceno.

Permite usar bioetanol para fabricar soluciones y geles hidroalcohólicos de desinfección de manos, siempre que cumpla unas especificaciones de pureza recogidas en el anexo. La medida busca asegurar el abastecimiento de estos productos durante la crisis sanitaria del COVID-19.

Establece obligaciones para fabricantes y titulares de autorización de comercialización de una lista de medicamentos esenciales frente al COVID-19. Deben informar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y garantizar el abastecimiento a los centros sanitarios.