Buscar en el BOE

Actualiza en 2021 el sistema de precios de referencia de medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud. Establece nuevos conjuntos de referencia y sus precios, revisa los precios de conjuntos ya existentes y suprime los que dejan de cumplir los requisitos.

Establece las instrucciones sobre cómo deben figurar los excipientes en el etiquetado, el prospecto y la ficha técnica de los medicamentos de uso humano autorizados en España. Toma como referencia el anexo de la Directriz europea sobre excipientes y sustituye a la Circular 1/2018 de la AEMPS.

Declara de contratación centralizada estatal determinados medicamentos, productos sanitarios y servicios sanitarios. Reúne en una sola orden el contenido de dos órdenes anteriores de 2014 y actualiza la lista de productos sanitarios incluidos.

Atribuye la condición de medicamento de uso humano a los antisépticos que se aplican en la piel antes de una cirugía o en la zona de inyección. Hasta ahora estos productos se consideraban biocidas. Los antisépticos para el lavado quirúrgico de manos siguen siendo biocidas.

Actualiza la lista de sustancias y métodos prohibidos en el deporte para 2021, dentro del Convenio contra el dopaje del Consejo de Europa. La lista entra en vigor el 1 de enero de 2021 y la publica cada año la Agencia Mundial Antidopaje (AMA).

Actualiza la lista de medicamentos considerados esenciales para gestionar la crisis sanitaria del COVID-19. Los fabricantes y titulares de autorización de estos medicamentos deben comunicar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios su stock, lo suministrado y la previsión de lotes.

Actualiza la lista de medicamentos considerados esenciales para gestionar la crisis sanitaria del COVID-19. Los fabricantes y titulares de autorización de estos medicamentos deben informar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre existencias, suministros y previsiones.

Actualiza en 2020 el sistema de precios de referencia de medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud. Establece nuevos conjuntos de referencia y sus precios, revisa los precios de conjuntos ya existentes y suprime los que dejan de cumplir los requisitos.

Actualiza la lista de medicamentos considerados esenciales para tratar a pacientes de COVID-19 durante la crisis sanitaria. Los fabricantes y titulares de autorización de estos medicamentos deben informar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre sus existencias y suministros.

El Congreso de los Diputados convalida el Real Decreto-ley 21/2020, de 9 de junio, que establece medidas urgentes de prevención, contención y coordinación frente a la crisis sanitaria del COVID-19. Ordena su publicación en el Boletín Oficial del Estado.

Fija la lista de medicamentos considerados esenciales para gestionar la crisis sanitaria del COVID-19, identificados por principio activo, dosis y vía de administración. También fija cómo deben comunicar los titulares de autorizaciones de comercialización sus datos de existencias a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Establece que los medicamentos huérfanos quedan fuera del sistema de precios de referencia del Sistema Nacional de Salud. Se aplica cuando no hay alternativa terapéutica con la misma indicación o, si la hay, cuando el medicamento aporta un beneficio clínico relevante. El precio se revisa si se comprueba que es económicamente viable.

Fija precios máximos de venta al público de mascarillas quirúrgicas desechables y de geles y soluciones hidroalcohólicas, en aplicación de la Orden SND/354/2020. Deja para una reunión posterior el precio máximo de las mascarillas higiénicas y de los antisépticos de piel sana.

Actualiza la lista de medicamentos esenciales de la Orden SND/276/2020 para la crisis del COVID-19. Añade nuevos medicamentos al anexo I, que deben ser objeto de seguimiento de su suministro.

El Congreso de los Diputados convalida el Real Decreto-ley 6/2020, de 10 de marzo, que adopta medidas urgentes en el ámbito económico y para la protección de la salud pública. La resolución ordena publicar ese acuerdo para conocimiento general.

El Congreso de los Diputados convalida el Real Decreto-ley 7/2020, de 12 de marzo, que adopta medidas urgentes para responder al impacto económico del COVID-19. Ordena su publicación en el Boletín Oficial del Estado.

Establece condiciones para dispensar y administrar medicamentos en el Sistema Nacional de Salud durante la crisis sanitaria del COVID-19. Limita la dispensación hospitalaria a dos meses de tratamiento y permite excepcionalmente llevar medicamentos a pacientes no hospitalizados y a participantes en ensayos clínicos.

Establece obligaciones para fabricantes y titulares de autorización de comercialización de una lista de medicamentos esenciales frente al COVID-19. Deben informar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y garantizar el abastecimiento a los centros sanitarios.