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Actualiza la lista de sustancias psicotrópicas sometidas a control en España. Añade el carisoprodol y otras nuevas sustancias psicoactivas incluidas en las listas internacionales y en la normativa de la Unión Europea. Con ello se aplican medidas de fiscalización e inspección sobre su fabricación, distribución, prescripción y dispensación.

Actualiza en 2025 el sistema de precios de referencia de medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud. Fija nuevos conjuntos y sus precios, revisa los precios de conjuntos ya existentes y suprime los que dejan de cumplir los requisitos. No revisa el precio de determinados medicamentos esenciales para garantizar su suministro.

Incluye tres nuevas sustancias psicotrópicas en el anexo 1 del Real Decreto 2829/1977: dipentilona, 2-fluorodescloroketamina y bromazolam. Con ello se aplican en España las medidas de control acordadas por la Comisión de Estupefacientes de la ONU y se someten a fiscalización e inspección su fabricación, distribución, prescripción y dispensación.

Actualiza en 2024 el sistema de precios de referencia de medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud. Establece nuevos conjuntos de referencia y sus precios, revisa los precios de conjuntos ya existentes y suprime los que dejan de cumplir los requisitos. No revisa el precio de determinados medicamentos esenciales para garantizar su suministro.

Incluye dos nuevas sustancias psicoactivas (ADB-BUTINACA y alfa-PiHP) en la lista II del anexo 1 del Real Decreto 2829/1977, que regula los psicotrópicos. Con ello se someten a fiscalización e inspección en España, cumpliendo decisiones de la Comisión de Estupefacientes de la ONU.

Actualiza en 2023 el sistema de precios de referencia de medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud. Establece nuevos conjuntos de referencia y sus precios, revisa los precios de conjuntos ya existentes y suprime los que dejan de cumplir los requisitos. No revisa el precio de determinados medicamentos esenciales para garantizar su suministro.

Incluye nuevas sustancias psicotrópicas en el anexo 1 del Real Decreto 2829/1977, que regula la fabricación, distribución, prescripción y dispensación de estas sustancias. Las sustancias añadidas son la eutilona, la 3-metilmetcatinona (3-MMC) y la 3-clorometcatinona (3-CMC).

Actualiza en 2022 el sistema de precios de referencia de medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud. Establece nuevos conjuntos de referencia y sus precios, revisa los precios de conjuntos ya existentes y suprime los que dejan de cumplir los requisitos.

Establece las normas de correcta preparación extemporánea de radiofármacos en unidades de radiofarmacia autorizadas. Regula el personal, las instalaciones, los equipos, la documentación, la preparación, el control de calidad, la dispensación y la retirada de estas preparaciones.

Actualiza en 2021 el sistema de precios de referencia de medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud. Establece nuevos conjuntos de referencia y sus precios, revisa los precios de conjuntos ya existentes y suprime los que dejan de cumplir los requisitos.

Establece las instrucciones sobre cómo deben figurar los excipientes en el etiquetado, el prospecto y la ficha técnica de los medicamentos de uso humano autorizados en España. Toma como referencia el anexo de la Directriz europea sobre excipientes y sustituye a la Circular 1/2018 de la AEMPS.

Declara de contratación centralizada estatal determinados medicamentos, productos sanitarios y servicios sanitarios. Reúne en una sola orden el contenido de dos órdenes anteriores de 2014 y actualiza la lista de productos sanitarios incluidos.

Modifica el anexo 1 del Real Decreto 2829/1977 para incluir nuevas sustancias psicotrópicas en las listas de control, siguiendo las decisiones de la Comisión de Estupefacientes de la ONU. Así, estas sustancias quedan sometidas a las mismas medidas de fiscalización e inspección que las ya reguladas.

Actualiza en 2020 el sistema de precios de referencia de medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud. Establece nuevos conjuntos de referencia y sus precios, revisa los precios de conjuntos ya existentes y suprime los que dejan de cumplir los requisitos.

Establece que los medicamentos huérfanos quedan fuera del sistema de precios de referencia del Sistema Nacional de Salud. Se aplica cuando no hay alternativa terapéutica con la misma indicación o, si la hay, cuando el medicamento aporta un beneficio clínico relevante. El precio se revisa si se comprueba que es económicamente viable.

Actualiza las especificaciones del bioetanol que se puede usar para fabricar soluciones y geles hidroalcohólicos para desinfectar manos durante la crisis sanitaria del COVID-19. Fija límites máximos de impurezas como metanol, acetaldehído y benceno.

Establece medidas especiales para fabricar y usar productos sanitarios necesarios frente al COVID-19. Permite licencias excepcionales de funcionamiento de instalaciones y autorizaciones para usar productos sin marcado CE. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios valora cada caso.

Permite usar bioetanol para fabricar soluciones y geles hidroalcohólicos de desinfección de manos, siempre que cumpla unas especificaciones de pureza recogidas en el anexo. La medida busca asegurar el abastecimiento de estos productos durante la crisis sanitaria del COVID-19.

El Congreso de los Diputados convalida el Real Decreto-ley 7/2020, de 12 de marzo, que adopta medidas urgentes para responder al impacto económico del COVID-19. Ordena su publicación en el Boletín Oficial del Estado.