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Actualiza en 2023 el sistema de precios de referencia de medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud. Establece nuevos conjuntos de referencia y sus precios, revisa los precios de conjuntos ya existentes y suprime los que dejan de cumplir los requisitos. No revisa el precio de determinados medicamentos esenciales para garantizar su suministro.

Regula la distribución, la dispensación, la venta a distancia, la prescripción y el uso de medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. Complementa la normativa europea y el Real Decreto 1157/2021, que se ocupa de la fabricación. Busca un uso prudente de estos medicamentos, en especial de los antimicrobianos.

Regula en España los productos sanitarios y sus accesorios: licencias de instalaciones, reprocesamiento de productos de un solo uso, organismos de certificación, comercialización, investigaciones clínicas, vigilancia y control del mercado. Desarrolla el Reglamento europeo 2017/745, vigente desde el 26 de mayo de 2021.

Incluye nuevas sustancias psicotrópicas en el anexo 1 del Real Decreto 2829/1977, que regula la fabricación, distribución, prescripción y dispensación de estas sustancias. Las sustancias añadidas son la eutilona, la 3-metilmetcatinona (3-MMC) y la 3-clorometcatinona (3-CMC).

Modifica el Real Decreto 823/2008, que fija los márgenes, deducciones y descuentos en la distribución y dispensación de medicamentos de uso humano. Ajusta el índice corrector de los márgenes de las oficinas de farmacia aplicado a recetas dispensadas con cargo a fondos públicos.

Actualiza en 2022 el sistema de precios de referencia de medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud. Establece nuevos conjuntos de referencia y sus precios, revisa los precios de conjuntos ya existentes y suprime los que dejan de cumplir los requisitos.

Establece las normas de correcta preparación extemporánea de radiofármacos en unidades de radiofarmacia autorizadas. Regula el personal, las instalaciones, los equipos, la documentación, la preparación, el control de calidad, la dispensación y la retirada de estas preparaciones.

Regula los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente en España y adapta el derecho interno al Reglamento (UE) 2019/6. Establece el procedimiento de autorización y registro, el etiquetado y prospecto, la farmacovigilancia, las obligaciones de los titulares y el comercio paralelo.

Actualiza en 2021 el sistema de precios de referencia de medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud. Establece nuevos conjuntos de referencia y sus precios, revisa los precios de conjuntos ya existentes y suprime los que dejan de cumplir los requisitos.

Establece las instrucciones sobre cómo deben figurar los excipientes en el etiquetado, el prospecto y la ficha técnica de los medicamentos de uso humano autorizados en España. Toma como referencia el anexo de la Directriz europea sobre excipientes y sustituye a la Circular 1/2018 de la AEMPS.

Declara de contratación centralizada estatal determinados medicamentos, productos sanitarios y servicios sanitarios. Reúne en una sola orden el contenido de dos órdenes anteriores de 2014 y actualiza la lista de productos sanitarios incluidos.

Modifica el anexo 1 del Real Decreto 2829/1977 para incluir nuevas sustancias psicotrópicas en las listas de control, siguiendo las decisiones de la Comisión de Estupefacientes de la ONU. Así, estas sustancias quedan sometidas a las mismas medidas de fiscalización e inspección que las ya reguladas.

Establece que los criterios y normas de garantía y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios se apliquen a los servicios sanitarios de las Fuerzas Armadas. Regula la inscripción, fabricación, almacenamiento, distribución, dispensación, vigilancia e inspección de estos productos en el ámbito militar.

Actualiza en 2020 el sistema de precios de referencia de medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud. Establece nuevos conjuntos de referencia y sus precios, revisa los precios de conjuntos ya existentes y suprime los que dejan de cumplir los requisitos.

Aprueba el acuerdo por el que el Estado traspasa al País Vasco las funciones y servicios de ejecución de la legislación estatal sobre productos farmacéuticos. El traspaso se hace efectivo en la fecha que fija el acuerdo de la Comisión Mixta.

Establece que los medicamentos huérfanos quedan fuera del sistema de precios de referencia del Sistema Nacional de Salud. Se aplica cuando no hay alternativa terapéutica con la misma indicación o, si la hay, cuando el medicamento aporta un beneficio clínico relevante. El precio se revisa si se comprueba que es económicamente viable.