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Modifica el Real Decreto 894/2024, que regula la concesión directa de subvenciones en materia de medicamentos y productos sanitarios durante 2024. El cambio se basa en circunstancias excepcionales de interés público y social para asegurar la seguridad de medicamentos y productos sanitarios.

Regula la concesión directa de subvenciones en materia de medicamentos y productos sanitarios para 2024, incluyendo el sistema de farmacovigilancia y el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos. Establece el procedimiento, las entidades beneficiarias, las obligaciones y el régimen de justificación.

Actualiza la lista de medicamentos considerados esenciales para gestionar la crisis sanitaria del COVID-19. Los fabricantes y titulares de autorización de estos medicamentos deben comunicar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios su stock, lo suministrado y la previsión de lotes.

Fija la lista de medicamentos considerados esenciales para gestionar la crisis sanitaria del COVID-19, identificados por principio activo, dosis y vía de administración. También fija cómo deben comunicar los titulares de autorizaciones de comercialización sus datos de existencias a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Actualiza las especificaciones del bioetanol que se puede usar para fabricar soluciones y geles hidroalcohólicos para desinfectar manos durante la crisis sanitaria del COVID-19. Fija límites máximos de impurezas como metanol, acetaldehído y benceno.

Establece medidas especiales para fabricar y usar productos sanitarios necesarios frente al COVID-19. Permite licencias excepcionales de funcionamiento de instalaciones y autorizaciones para usar productos sin marcado CE. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios valora cada caso.