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Regula la concesión directa de subvenciones en materia de medicamentos y productos sanitarios durante 2026. Fija las entidades beneficiarias, las actuaciones y gastos que se financian, las cuantías, el pago y la justificación, así como los incumplimientos y reintegros.

Modifica el Real Decreto 1345/2007 para ajustar el sistema de verificación y autenticación de medicamentos. Cambia los artículos 81, 84, 85 y 86 sobre los dispositivos de seguridad en los envases y el funcionamiento del Nodo SNSFarma. Regula la conexión al repositorio nacional de los servicios de farmacia y otras entidades autorizadas a dispensar medicamentos con cargo al Sistema Nacional de Salud.

Regula en España los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, como análisis de sangre o pruebas genéticas. Establece licencias de funcionamiento para instalaciones, reglas de comercialización, estudios del funcionamiento, vigilancia y control del mercado, siguiendo el Reglamento europeo 2017/746.

Regula cómo se elaboran, prescriben y dispensan fórmulas magistrales tipificadas de preparados estandarizados de cannabis. Fija las condiciones de fiscalización, las monografías del Formulario Nacional, el registro de los preparados y las obligaciones de los laboratorios y farmacias.

Modifica el Real Decreto 894/2024, que regula la concesión directa de subvenciones en materia de medicamentos y productos sanitarios durante 2024. El cambio se basa en circunstancias excepcionales de interés público y social para asegurar la seguridad de medicamentos y productos sanitarios.

Regula la concesión directa de subvenciones en materia de medicamentos y productos sanitarios para 2024, incluyendo el sistema de farmacovigilancia y el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos. Establece el procedimiento, las entidades beneficiarias, las obligaciones y el régimen de justificación.

Modifica la orden que crea los Premios «Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos» para incorporar al Ministerio para la Transición Ecológica y el Reto Demográfico a la comisión que valora las candidaturas.

Regula cómo se autorizan los medicamentos hechos con alérgenos de producción industrial y los graneles de alérgenos, tanto de uso humano como veterinario. También fija particularidades para la preparación individualizada de estos medicamentos.

Regula en España los productos sanitarios y sus accesorios: licencias de instalaciones, reprocesamiento de productos de un solo uso, organismos de certificación, comercialización, investigaciones clínicas, vigilancia y control del mercado. Desarrolla el Reglamento europeo 2017/745, vigente desde el 26 de mayo de 2021.

Establece los precios públicos que se cobrarán por las actividades del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios, como actuar como organismo notificado y certificar sistemas de calidad. Sustituye las tasas que se cobraban hasta ahora por estas actuaciones por precios públicos.

Actualiza la lista de medicamentos considerados esenciales para gestionar la crisis sanitaria del COVID-19. Los fabricantes y titulares de autorización de estos medicamentos deben informar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre sus existencias y suministros.

Modifica el Estatuto de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para adaptar su estructura organizativa al Reglamento europeo sobre productos sanitarios. El cambio busca separar la autoridad que designa y controla a los organismos de evaluación de la conformidad de esos mismos organismos, para evitar conflictos de interés.

Regula los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente en España y adapta el derecho interno al Reglamento (UE) 2019/6. Establece el procedimiento de autorización y registro, el etiquetado y prospecto, la farmacovigilancia, las obligaciones de los titulares y el comercio paralelo.

Actualiza la lista de medicamentos considerados esenciales para gestionar la crisis sanitaria del COVID-19. Los fabricantes y titulares de autorización de estos medicamentos deben comunicar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios su stock, lo suministrado y la previsión de lotes.