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Establece las instrucciones sobre cómo deben figurar los excipientes en el etiquetado, el prospecto y la ficha técnica de los medicamentos de uso humano autorizados en España. Toma como referencia el anexo de la Directriz europea sobre excipientes y sustituye a la Circular 1/2018 de la AEMPS.

Establece que los medicamentos huérfanos quedan fuera del sistema de precios de referencia del Sistema Nacional de Salud. Se aplica cuando no hay alternativa terapéutica con la misma indicación o, si la hay, cuando el medicamento aporta un beneficio clínico relevante. El precio se revisa si se comprueba que es económicamente viable.

Actualiza las especificaciones del bioetanol que se puede usar para fabricar soluciones y geles hidroalcohólicos para desinfectar manos durante la crisis sanitaria del COVID-19. Fija límites máximos de impurezas como metanol, acetaldehído y benceno.

El Congreso de los Diputados convalida el Real Decreto-ley 7/2020, de 12 de marzo, que adopta medidas urgentes para responder al impacto económico del COVID-19. Ordena su publicación en el Boletín Oficial del Estado.