Buscar en el BOE

Regula cómo las oficinas y servicios de farmacia devuelven y destruyen sustancias estupefacientes y psicotrópicas y medicamentos estupefacientes caducados, de uso humano o veterinario. También fija el procedimiento para los residuos de estos medicamentos que se generan en los domicilios y la conservación de registros.

Modifica el Real Decreto 1345/2007 para ajustar el sistema de verificación y autenticación de medicamentos. Cambia los artículos 81, 84, 85 y 86 sobre los dispositivos de seguridad en los envases y el funcionamiento del Nodo SNSFarma. Regula la conexión al repositorio nacional de los servicios de farmacia y otras entidades autorizadas a dispensar medicamentos con cargo al Sistema Nacional de Salud.

Establece los criterios de calidad y seguridad que deben cumplir las unidades de radioterapia de los centros sanitarios. Regula el programa de garantía de calidad, las responsabilidades de los profesionales, el control del equipamiento, los incidentes y las auditorías.

Modifica el Real Decreto 894/2024, que regula la concesión directa de subvenciones en materia de medicamentos y productos sanitarios durante 2024. El cambio se basa en circunstancias excepcionales de interés público y social para asegurar la seguridad de medicamentos y productos sanitarios.

Regula la concesión directa de subvenciones en materia de medicamentos y productos sanitarios para 2024, incluyendo el sistema de farmacovigilancia y el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos. Establece el procedimiento, las entidades beneficiarias, las obligaciones y el régimen de justificación.

Establece los criterios de calidad y seguridad que deben cumplir las unidades asistenciales de medicina nuclear. Regula el programa de garantía de calidad, las obligaciones del centro sanitario, los procedimientos con radiofármacos, la formación, el control de calidad del equipamiento y las auditorías.

Modifica el Real Decreto 823/2008, que fija los márgenes, deducciones y descuentos en la distribución y dispensación de medicamentos de uso humano. Ajusta el índice corrector de los márgenes de las oficinas de farmacia aplicado a recetas dispensadas con cargo a fondos públicos.

Establece que los criterios y normas de garantía y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios se apliquen a los servicios sanitarios de las Fuerzas Armadas. Regula la inscripción, fabricación, almacenamiento, distribución, dispensación, vigilancia e inspección de estos productos en el ámbito militar.

Regula los estudios observacionales con medicamentos de uso humano: fija sus condiciones, los requisitos previos, el consentimiento informado, la evaluación por los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) y su seguimiento. También establece obligaciones para promotores e investigadores y el régimen de infracciones.

Aprueba el acuerdo por el que el Estado traspasa al País Vasco las funciones y servicios de ejecución de la legislación estatal sobre productos farmacéuticos. El traspaso se hace efectivo en la fecha que fija el acuerdo de la Comisión Mixta.