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Regula la concesión directa de subvenciones en materia de medicamentos y productos sanitarios durante 2026. Fija las entidades beneficiarias, las actuaciones y gastos que se financian, las cuantías, el pago y la justificación, así como los incumplimientos y reintegros.

Modifica la Orden SCB/45/2019, que regula el catálogo de productos ortoprotésicos financiados por el Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para incluir, cambiar o excluir productos de esa oferta. La norma actualiza así el contenido del anexo VI del Real Decreto 1030/2006 sobre la cartera de servicios comunes.

Modifica el Real Decreto 1345/2007 para ajustar el sistema de verificación y autenticación de medicamentos. Cambia los artículos 81, 84, 85 y 86 sobre los dispositivos de seguridad en los envases y el funcionamiento del Nodo SNSFarma. Regula la conexión al repositorio nacional de los servicios de farmacia y otras entidades autorizadas a dispensar medicamentos con cargo al Sistema Nacional de Salud.

Regula cómo se evalúan las tecnologías sanitarias (medicamentos, productos sanitarios, pruebas diagnósticas, procedimientos y terapias) para informar decisiones sobre su incorporación, financiación, precio o retirada. Crea un sistema con un Consejo de Gobernanza y oficinas de evaluación, y fija el contenido clínico y no clínico de las evaluaciones.

Actualiza la lista de sustancias psicotrópicas sometidas a control en España. Añade el carisoprodol y otras nuevas sustancias psicoactivas incluidas en las listas internacionales y en la normativa de la Unión Europea. Con ello se aplican medidas de fiscalización e inspección sobre su fabricación, distribución, prescripción y dispensación.

Deroga la Orden SND/354/2020, que fijaba precios máximos de mascarillas, antisépticos y geles hidroalcohólicos durante la pandemia de COVID-19. También deja sin efecto las resoluciones que fijaban precios máximos de mascarillas quirúrgicas desechables y test de antígenos de autodiagnóstico.

Regula cómo se decide qué productos sanitarios (como tiras reactivas o apósitos) se financian con dinero público para pacientes no hospitalizados, cómo se fijan sus precios y los márgenes de distribución y dispensación en farmacias. También establece cómo se incluyen, excluyen y revisan esos productos.

Regula en España los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, como análisis de sangre o pruebas genéticas. Establece licencias de funcionamiento para instalaciones, reglas de comercialización, estudios del funcionamiento, vigilancia y control del mercado, siguiendo el Reglamento europeo 2017/746.

Actualiza en 2025 el sistema de precios de referencia de medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud. Fija nuevos conjuntos y sus precios, revisa los precios de conjuntos ya existentes y suprime los que dejan de cumplir los requisitos. No revisa el precio de determinados medicamentos esenciales para garantizar su suministro.

Regula la concesión directa de subvenciones a universidades públicas para financiar el aumento y el mantenimiento de plazas de Grado en Medicina en el curso 2025-2026. También modifica el plazo de ejecución de las inversiones previstas en el Real Decreto 698/2023.

Regula cómo se elaboran, prescriben y dispensan fórmulas magistrales tipificadas de preparados estandarizados de cannabis. Fija las condiciones de fiscalización, las monografías del Formulario Nacional, el registro de los preparados y las obligaciones de los laboratorios y farmacias.

Crea el Comité Interministerial de seguimiento de la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028. Regula su adscripción, funcionamiento, composición y funciones, y crea una Comisión Técnica y grupos de trabajo. La Estrategia busca garantizar el acceso a medicamentos, fomentar la innovación y asegurar la sostenibilidad del sistema sanitario.

Establece los criterios de calidad y seguridad que deben cumplir las unidades de radioterapia de los centros sanitarios. Regula el programa de garantía de calidad, las responsabilidades de los profesionales, el control del equipamiento, los incidentes y las auditorías.

Actualiza la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud modificando sus anexos I, II, III y VI. Incluye cambios en los programas de cribado neonatal y de cáncer, y en la prestación ortoprotésica. Fija plazos para implantar estos programas y adaptar los catálogos.

Incluye tres nuevas sustancias psicotrópicas en el anexo 1 del Real Decreto 2829/1977: dipentilona, 2-fluorodescloroketamina y bromazolam. Con ello se aplican en España las medidas de control acordadas por la Comisión de Estupefacientes de la ONU y se someten a fiscalización e inspección su fabricación, distribución, prescripción y dispensación.

Actualiza en 2024 el sistema de precios de referencia de medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud. Establece nuevos conjuntos de referencia y sus precios, revisa los precios de conjuntos ya existentes y suprime los que dejan de cumplir los requisitos. No revisa el precio de determinados medicamentos esenciales para garantizar su suministro.

Modifica la norma que regula la tarjeta sanitaria individual para permitir que las autoridades sanitarias emitan, además de la tarjeta física, una tarjeta sanitaria virtual. La tarjeta virtual podrá sustituir a la física si la persona titular está de acuerdo. Se fija un plazo para adaptar técnicamente las tarjetas virtuales ya existentes.