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Modifica el Real Decreto 53/2013 sobre protección de animales usados en experimentación y docencia. Actualiza los anexos II y III sobre alojamiento, cuidado y métodos de eutanasia, e introduce cambios administrativos y de organización, como un programa nacional de control oficial y un punto de contacto con la Comisión Europea.

Crea la Agencia Española de Supervisión de Inteligencia Artificial y aprueba su Estatuto. La Agencia es un organismo público con personalidad jurídica propia que supervisará la aplicación de las normas sobre inteligencia artificial y actuará como autoridad nacional ante la Unión Europea.

Modifica el Real Decreto 53/2013 sobre protección de animales usados en experimentación y otros fines científicos. Cambia el artículo 34.2 e), regula la publicación de resúmenes no técnicos de proyectos autorizados y fija informes anuales de los puntos de contacto.

Desarrolla el Real Decreto-ley 12/2018 sobre seguridad de las redes y sistemas de información. Fija las autoridades competentes, la cooperación entre equipos de respuesta a incidentes (CSIRT), los requisitos de seguridad y la gestión y notificación de incidentes. También regula la supervisión del cumplimiento.

Regula los estudios observacionales con medicamentos de uso humano: fija sus condiciones, los requisitos previos, el consentimiento informado, la evaluación por los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) y su seguimiento. También establece obligaciones para promotores e investigadores y el régimen de infracciones.