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Regula en España los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, como análisis de sangre o pruebas genéticas. Establece licencias de funcionamiento para instalaciones, reglas de comercialización, estudios del funcionamiento, vigilancia y control del mercado, siguiendo el Reglamento europeo 2017/746.

Modifica varias normas sobre universidades: la creación y autorización de universidades y centros, el Registro de Universidades, Centros y Títulos, la expedición de títulos oficiales y la organización de las enseñanzas universitarias y su control de calidad.

Regula en España los productos sanitarios y sus accesorios: licencias de instalaciones, reprocesamiento de productos de un solo uso, organismos de certificación, comercialización, investigaciones clínicas, vigilancia y control del mercado. Desarrolla el Reglamento europeo 2017/745, vigente desde el 26 de mayo de 2021.

Modifica el reglamento que controla la exportación e importación de material de defensa y de productos y tecnologías de doble uso. Adapta las solicitudes, formularios y anexos al Acuerdo con Alemania y Francia de 2021 y al Reglamento de la Unión Europea 2021/821.

Regula los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente en España y adapta el derecho interno al Reglamento (UE) 2019/6. Establece el procedimiento de autorización y registro, el etiquetado y prospecto, la farmacovigilancia, las obligaciones de los titulares y el comercio paralelo.

Crea y regula el Registro de Operadores Profesionales de Vegetales (ROPVEG) y fija las condiciones para que los operadores autorizados puedan expedir pasaportes fitosanitarios. También establece obligaciones para los productores de material vegetal de reproducción y modifica varias normas sobre agricultura.

Establece las condiciones y requisitos para crear, reconocer y autorizar universidades y centros universitarios en España, así como para acreditar institucionalmente sus centros. También regula la autorización de centros que imparten títulos extranjeros.

Regula cómo se certifica oficialmente que los vegetales y productos vegetales españoles cumplen los requisitos fitosanitarios del país de destino antes de exportarlos. Establece obligaciones para exportadores, entidades auditoras, agentes de control y laboratorios, y el procedimiento para expedir los certificados.

Modifica el reglamento que desarrolla la Ley 9/2003 sobre organismos modificados genéticamente. Actualiza la norma española para adaptarla a los cambios introducidos por el Reglamento (UE) 2019/1381 en materia de transparencia y evaluación de riesgos. También ajusta las referencias a los órganos administrativos competentes.

Establece las condiciones de almacenamiento, comercio exterior, venta a distancia y control oficial de los productos fitosanitarios, y regula la autorización de ensayos con estos productos. También modifica el Real Decreto 1311/2012 sobre uso sostenible de productos fitosanitarios.

Regula los estudios observacionales con medicamentos de uso humano: fija sus condiciones, los requisitos previos, el consentimiento informado, la evaluación por los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) y su seguimiento. También establece obligaciones para promotores e investigadores y el régimen de infracciones.

Designa a la autoridad notificante en España y fija las obligaciones para aplicar el Reglamento europeo sobre productos fertilizantes UE. Regula cómo se evalúan, notifican y supervisan los organismos que comprueban la conformidad de estos productos con el marcado CE.

Aprueba el Reglamento sobre el acceso a los recursos fitogenéticos para la agricultura y la alimentación, y a los cultivados para otros fines. Desarrolla el título IV de la Ley 30/2006 y regula el acceso, las medidas de control, una comisión nacional y el fomento de los derechos de los agricultores.

Modifica el reglamento que controla la exportación de material de defensa y de doble uso. Añade un nuevo documento de control para verificar el destino y el uso final de la mercancía en ciertas operaciones y cambia el certificado de último destino para agilizar su tramitación.