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Regula cómo se evalúan las tecnologías sanitarias (medicamentos, productos sanitarios, pruebas diagnósticas, procedimientos y terapias) para informar decisiones sobre su incorporación, financiación, precio o retirada. Crea un sistema con un Consejo de Gobernanza y oficinas de evaluación, y fija el contenido clínico y no clínico de las evaluaciones.

Deroga la Orden SND/354/2020, que fijaba precios máximos de mascarillas, antisépticos y geles hidroalcohólicos durante la pandemia de COVID-19. También deja sin efecto las resoluciones que fijaban precios máximos de mascarillas quirúrgicas desechables y test de antígenos de autodiagnóstico.

Regula cómo se decide qué productos sanitarios (como tiras reactivas o apósitos) se financian con dinero público para pacientes no hospitalizados, cómo se fijan sus precios y los márgenes de distribución y dispensación en farmacias. También establece cómo se incluyen, excluyen y revisan esos productos.

Regula en España los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, como análisis de sangre o pruebas genéticas. Establece licencias de funcionamiento para instalaciones, reglas de comercialización, estudios del funcionamiento, vigilancia y control del mercado, siguiendo el Reglamento europeo 2017/746.

Modifica el Real Decreto 894/2024, que regula la concesión directa de subvenciones en materia de medicamentos y productos sanitarios durante 2024. El cambio se basa en circunstancias excepcionales de interés público y social para asegurar la seguridad de medicamentos y productos sanitarios.

Regula la concesión directa de subvenciones en materia de medicamentos y productos sanitarios para 2024, incluyendo el sistema de farmacovigilancia y el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos. Establece el procedimiento, las entidades beneficiarias, las obligaciones y el régimen de justificación.