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Regula en España los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, como análisis de sangre o pruebas genéticas. Establece licencias de funcionamiento para instalaciones, reglas de comercialización, estudios del funcionamiento, vigilancia y control del mercado, siguiendo el Reglamento europeo 2017/746.

Regula cómo se elaboran, prescriben y dispensan fórmulas magistrales tipificadas de preparados estandarizados de cannabis. Fija las condiciones de fiscalización, las monografías del Formulario Nacional, el registro de los preparados y las obligaciones de los laboratorios y farmacias.

Actualiza los anexos I a VII del Reglamento del Registro de Variedades Comerciales para incorporar los nuevos protocolos de examen de variedades de plantas agrícolas y hortícolas de la Unión Europea. Los cambios se aplican desde el 1 de enero de 2023.

Modifica varias órdenes ministeriales sobre control y certificación de semillas para permitir el uso de técnicas bioquímicas y moleculares como método complementario en el examen de la identidad de la variedad. Adapta la normativa española a la Directiva de Ejecución (UE) 2021/971.

Establece el sistema de información por el que los laboratorios y centros sanitarios deben enviar diariamente a las comunidades autónomas los datos de las pruebas diagnósticas de COVID-19, y estas al Ministerio de Sanidad. La información se usa para la vigilancia epidemiológica y para emitir certificados de pruebas y de recuperación.

Regula cómo se certifica oficialmente que los vegetales y productos vegetales españoles cumplen los requisitos fitosanitarios del país de destino antes de exportarlos. Establece obligaciones para exportadores, entidades auditoras, agentes de control y laboratorios, y el procedimiento para expedir los certificados.